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  • 专注于骨科手术,「富华医疗」研发仿生骨科耗材+多臂手术机器人

    天津富华医疗科技(简称“富华医疗”)是一家专注于骨科领域的医疗科技公司,产品管线涵盖“骨科机器人+耗材”两大类,目前在研的主要产品包括Atlasus四臂多功能骨科机器人、缓冲式人工膝关节、缓冲式人工髋关节、仿生脊柱内固定、数字化智能夹板。

    「富华医疗」创始人朱红文博士于2017加入京东方, 其多功能骨科机器人获京东方数千万元投入。朱红文谈及,团队于2018年完成样机,随后进行了一系列功能测试,达到预期设计要求。

    朱红文表示,公司目前已完成仿生人工髋关节(仿生柄,生物柄,无柄以及缓冲系统四大系列)专利布局、样品研发、生物力学分析及测试;已经完成缓冲系统的材料、结构设计,封装技术,疲劳试验和初步人体试验,同时拥有仿生人工关节、仿生脊柱内固定等领域专利30余项。

    朱红文曾任天津医院副院长、天津中西医结合联合研究院副院长、主任医师、天津医科大学外科学(骨科)博导,拥有10余年院长工作经验。创始人1990-1998年在天津医院工作;之后毕业于爱因斯坦医学院,获得神经科学博士学位;2007-2013年,在位于哥伦比亚大学医学院的细胞治疗中心任科学家、高级科学家和首席科学家。

    缓冲式骨科耗材:天津医院20多年成果转化

    朱红文介绍,公司骨科耗材产品包括缓冲式人工膝关节、缓冲式人工髋关节、仿生脊柱内固定以及数字化智能夹板,其中膝关节包括单髁膝关节和全膝关节。

    据了解,相关产品源于天津医院骨科20年来的研究积累;天津医院由方先之教授创立,骨科在全国医院中实力强劲;天津医院的黄国富主任、董荣华主任均为公司医疗团队核心成员,长期专注于仿生人工关节、脊柱内固定等技术的研究,并在人工关节的缓冲系统上有丰富的经验。公司总顾问为吴咸中院士。

    朱红文指出,公司人工关节产品的最大优势是具备缓冲系统,同时缓冲系统可根据术前核磁等评估,进行个性化定制。

    朱红文表示,目前市场上的人工关节均为刚性结构,不能够还原人体关节系统所固有的缓冲系统的功能,因此容易导致松动、下沉等并发症;而公司产品缓冲式人工膝关节、缓冲式人工髋关节则能克服这一缺点,同时提升患者的舒适度。

    谈及技术难点,朱红文指出,目前产品未能加入缓冲系统的主要原因是耐久性难以达标。据了解,膝关节在不同运动状态下要承受约3~11倍体重,同时体内环境复杂,而关节至少要在体内稳定工作10年以上,因此对产品强度、稳定性要求很高。

    据了解,公司目前的人工关节产品已经完成了上亿次的疲劳实验,理论使用寿命达到60年。同时,产品可靠性得到了初步的验证:董荣华主任亲属11年前因双侧股骨头坏死,完成了缓冲式无柄髋关节置换术,目前复查良好,无任何临床症状。

    无柄髋关节置换术11年

    朱红文介绍,仿生脊柱内固定产品能够使得脊柱保持相对固定,在减少阶段运动的同时,保留部分运动功能,克服目前产品无法活动、脊髓保护不足等不足;数字化智能夹板产品是利用压力传感器,实现精准的夹板松紧控制;根据方先之教授在新鲜骨折上的研究成果,相较固定,夹板方法可以减少患者骨折不愈合和二次手术的痛苦,同时实现精准复位。

    四臂手术机器人:协同更多手术步骤

    朱红文介绍,公司的Atlasus多功能骨科手术机器人主要拥有“4+C”臂(4臂+集成低剂量C型臂),适用于骨折复位、脊柱定位及微创手术、关节置换手术;该手术机器人在设计时,关注外科医生使用习惯和未来手术趋势,同时可以实现现阶段人工无法进行的手术,未来能够发展自动或远程手术解决方案。

    朱红文指出,单臂手术机器人存在局限性,其手术动作有限,仅能完成手术流程中的部分操作;而多臂手术机器人能更好地模仿手术室多数骨科手术操作(主刀+2位助手)的真实状态,手术动作种类能够大大拓宽,能够最大化地完成手术全流程操作

    目前该项目已在京东方经过了多年孵化。2018 年 11 月,该款四臂骨科机器人样机已完成,并已进行了部分测试。朱红文表示,机器人以脊柱复位手术入手,目前已完成离体实验,复位手术精度能够达到行业领先水平。

    Atlasus多功能骨科手术机器人

    朱红文指出,我国需要进行髋关节置换的患者数量约750万 ,需要进行膝关节置换的则有390万,然而我国目前关节置换的渗透率仅为5%,远落后于世界发达国家40-70%的水平;同时,近期新冠疫情的激素疗法可能会导致双侧股骨头坏死患者数量的激增;而骨科机器人在国内刚刚起步,预计未来将达到每年300亿人民币的规模。

    36氪关注到,骨科手术机器人赛道内还有天智航、键嘉机器人、Stryker、直观外科等公司;骨科植入物领域,相关公司包括爱康医疗、山东威高等。

    据了解,目前富华医疗正在寻求亿元融资。融资将用于公司产品研发、体系搭建、专利布局等。

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